药品研发服务介绍
我们是面向全球合作伙伴提供全方位一体化医药技术服务的高新技术企业,并在化学原料药合成、制剂研发方面拥有国际领先水准的技术平台。
化学药品研发提供服务内容
1. 一致性评价技术平台
提供研发及生产一站式服务,为客户提供合规、可满足商业化生产的口服和注射剂一致性评价,并可链接高水平的生物等效性预实验,正式试验以及拥有CMA认证资质的包材相容性研究,GLP安全性研究。
2. 仿制药研发
提供原料药研发、制剂研发及生产一站式服务,加快客户从临床前到仿制药申报并最终获批上市的进程。我们先进的设施可提供多种剂型开发和制造,并配备了新颖的制剂技术。
3. 高端固体制剂研发
我们致力于开发儿童用药、老年用药和高端缓控释制剂开发,并面向国内外客户提供产品升级改造,药品注册等技术服务。
4. 分析开发与质量控制
我们专业的分析研发和质量保证团队为客户提供全方面的分析方法开发、验证和测试服务以满足客户从临床前至商业生产的需求。
化学药品研发成果展示
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