近年来，无论是在医院药房还是街面的零售药店，我们买到的口服药包装盒上常常会有一个图案。这个图案其实代表着一个重要的标志：通过一致性评价的仿制药。
简单来说，当一个仿制药经过一系列严格的评价流程，证明 其质量和疗效与原研药(老百姓常说的进口原研药)相同时，它就可以获得这个标志。这个评价过程被称为仿制药一致性评价，旨在确保仿制药在安全性和有效性上与原研药保持一致。
通过一致性评价的仿制药，意味着它在质量、安全性、有效性以及治疗效果上都与原研药相当，并且价格更亲民，更能降低患者的用药负担。这一评价对于推动我国制药行业的发展、提升药品可及性、降低医疗成本等方面具有重要意义。
在过去，由于我国制药行业起步较晚，药品生产以仿制为主，仿制药在临床治疗中发挥了重要作用。然而，由于历史原因，一些过去批准的普通仿制药在质量和疗效上与原研药（进口原研药）存在一定差距，难以达到患者满意的治疗效果。通过一致性评价，我国仿制药的质量和疗效得到了显著提升，通过一致性评价的国产仿制药已能够达到原研药的水平，并且在国家药品集中采购的政策下，在保证疗效的同时显著地降低了药品价格。
对于患者而言，通过一致性评价的仿制药意味着更低的价格和更好的治疗效果。这些仿制药在安全性、有效性以及预防和治疗疾病方面都有充分的科学依据和临床证据支持。因此，选择通过一致性评价的仿制药是明智的选择，既能够保证治疗效果，又能减轻经济负担。
尽管仿制药具有诸多优势，但在实际应用中仍需注意合理选用。医生、药师和患者应充分了解仿制药的一致性评价情况，明确其与原研药的差异和相似之处。在选择药品时，应优先选用通过一致性评价的仿制药，并确保其安全性和有效性得到保障。
口服药包装盒上的图案是仿制药一致性评价的标志，代表着该药品经过严格的评价流程，具有与原研药相当的质量和疗效。选择通过一致性评价的仿制药是明智之举，能够降低医疗成本、提高治疗效果并保障用药安全。在医生和药师的指导下合理选用仿制药，将为患者带来更好的治疗体验和健康福祉。
2023年9月，国家医保局启动了第三期临床疗效和安全性真实世界研究（VGRES 3），针对第四、五批国家组织集采药品，联合国内多家区域性医疗中心进行深入研究。
针对舆论关注的集采仿制药和进口药出现质量风险的情况，国家医保局课题组专家在发布会上进行了回应。从被药监部门通报存在质量风险的产品比例来看，内资药品明显低于进口药。在集采以来中选的1327个国产仿制药产品中，仅有2个被通报存在质量风险；而在60个进口药产品中，有4个被通报存在质量风险，其中3个是原研药。
专家指出，在全球化过程中，一些原研药本身也是国际化生产，原料生产、制剂生产、包装线等在不同国家进行，导致原研药企业在原产国或境外代工厂存在监督不到位的情况。因此，专家强调没有必要盲目迷信进口原研药，应该根据临床实际需要和患者的具体情况，科学合理地选择药品。
随着国家药品集采覆盖医院常用品种，主动淘汰临床效果差、未过评的品种，国内仿制药将逐步实现高质量替代，我国将实现从仿制药大国向仿制药强国的重要转型。在这个过程中，质优价廉成为了仿制药产业的核心竞争力。
沈阳尊龙凯时科技有限公司以药物传输系统（DDS）开发为核心业务，面向国内外制药行业提供药物制剂技术开发，处方工艺优化、化学仿制药质量一致性评价、医药产品注册等服务，迄今为止已完成多个口服，注射制剂的仿制药一致性评价工作，相关药品的上市促进了国产药品质量提升和患者用药改善。
